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2017年度药品注册与生产监管科行政检查信息公开

2018年1月9日 13:14:07   来源:   信息公开
2017年度药品注册与生产监管科行政检查信息公开
    行政检查信息公开的情况说明:1、为加强药品安全监管信息公开,保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,推进食品药品安全社会共治,打造阳光政府部门,我局依照国家食药监总局《食品药品安全监管信息公开管理办法》,对行政检查信息予以公开;2、行政检查有多种形式:跟踪检查、注册核查、专项检查、日常监督检查、飞行检查等,既有我局主动检查,也有企业变更相关事项受省局委托检查,检查频次的多少不代表企业存在问题的多少;3、2017年度我局认真履职、严格监管,促进我市各企业质量管理水平不断提高,质量体系和风险意识不断完善。葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司、葵花药业集团(冀州)有限公司作为我市量化分级中的A类企业,执行GMP较严格,质量管理体系,人员素质、设施设备均属于较好企业;4、欢迎广大媒体客观、公正报道我局行政检查信息公开情况,督促我局更好的开展工作,促进企业更好发展,确保人民群众用药安全有效。
序号 检查类型 检查时间 被检查单位 缺陷项目 处理措施 整改情况
1 日常检查 1月6日 葵花药业集团(冀州)有限公司 5 责令改正 整改到位
2 药品GMP认证 1月11-1月13日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 11 责令改正 整改到位
3 日常检查 3月8日 武邑慈航药业有限公司 4 责令改正 整改到位
4 药品GMP认证 3月25日-3月27日 河北冀衡(集团)药业有限公司 16 责令改正 整改到位
5 日常检查 3月31日 河北创健药业有限公司 8 责令改正 整改到位
6 药品注册核查 3月28日-4月1日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 未发现
7 省局委托检查(变更生产范围现场检查) 4月21日 河北创健药业有限公司 3 责令改正 整改到位
8 特药检查 5月9日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
9 特药检查 5月9日 河北冀衡(集团)药业有限公司
10 GMP跟踪检查 5月5日、5月19日 深州自航制药有限公司 16 责令改正 整改到位
11 省局委托检查(关键设备变更) 5月25日 河北冀衡(集团)药业有限公司 未发现
12 日常监督(含延伸检查邢台厂区) 5月31日、6月1日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 4 责令改正 整改到位
13 GMP跟踪检查 6月19日至6月21日 河北百草康神药业有限公司 22 责令改正 整改到位
14 GMP跟踪检查 6月21日--6月22日 河北冀衡(集团)药业有限公司深州分公司 10 责令改正 整改到位
15 药品注册核查 7月12日、7月17日 河北仁合益康药业有限公司 未发现
16 特药检查 7月14日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
17 日常检查 7月18日 河北格特医药包装材料有限公司 4 责令改正 整改到位
18 日常检查 7月21日 衡新玻璃制品有限公司 停产
19 日常检查 7月25日 河北冀衡(集团)药业有限公司 停产
20 日常检查 7月28日 衡水瑞康包装制品有限公司 4 责令改正 整改到位
21 特药检查 8月1日 河北冀衡(集团)药业有限公司
22 特药检查 8月1日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
23 省局委托检查(关键设备变更) 8月2日 葵花药业集团(冀州)有限公司 2 责令改正 整改到位
24 专项检查(省局) 8月11日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 未发现
25 省局督导 8月31日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 未发现
26 省局督导 8月31日 葵花药业集团(冀州)有限公司 未发现
27 专项检查 9月19日 冀州市顺达医用塑料瓶厂 停产
28 药品注册核查 9月20日 葵花药业集团(冀州)有限公司 未发现
29 GMP跟踪检查 9月21-23日 武邑慈航药业有限公司 21 责令改正 正在整改
30 药品注册核查 9月28日、10月9日 葵花药业集团(冀州)有限公司 未发现
31 日常检查 10月10日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 2 责令改正 整改到位
32 特药检查 10月10日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
33 专项检查 10月11日 河北凯鹏包装材料有限公司 7 责令改正 整改到位
34 专项检查 10月12日 深州市医院制剂室 9 责令改正 整改到位
35 GMP跟踪检查 10月17-19日 河北冀衡(集团)药业有限公司 20 责令改正 整改到位
36 药包材生产专项检查 10月27日 衡水龙马医药包装有限公司 13 责令改正 整改到位
37 日常检查 10月27日 深州自航制药有限公司 未发现
38 GMP跟踪检查 10月30-11月1日 葵花药业集团(冀州)有限公司 16 责令改正 整改到位
39 专项检查 11月3日 河北生源药用包装制品有限公司 5 责令改正 整改到位
40 专项检查 11月6日 衡水英才印务有限公司 停产
41 专项检查 11月8日 衡水光照医疗器材有限公司 停产
42 省局委托检查(许可证增项) 11月10日 河北仁和益康药业有限公司 3 责令改正 整改到位
43 GMP跟踪检查 11月10日 河北创健药业有限公司 8 责令改正 整改到位
44 专项检查 11月22日 阜城县衡仁药品包装厂 16 责令改正 正在整改
45 GMP跟踪检查 11月23日至11月23日 衡水正浩化工有限公司 12 责令改正 整改到位
46 专项检查 11月24日 河北凯成包装股份有限公司 2 责令改正 正在整改
47 药品不良反应专项检查 11月28日 河北冀衡(集团)药业有限公司 3 责令改正 整改到位
48 GMP跟踪检查 11月29日-12月1日 河北武罗药业有限公司 22 责令改正 整改到位
49 专项检查 12月1日 河北格特医药包装材料有限公司 停产状态
50 专项检查 12月1日 景县人民医院制剂室 4 责令改正 正在整改
51 专项检查 12月8日 衡水冀达医药瓶盖厂 停产状态
52 药品注册核查 12月11?12日、18日、21日?22日 河北仁合益康药业有限公司 未发现
53 GMP跟踪检查 12月13日?15日 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 16 责令改正 正在整改
54 专项检查 12月19日 河北吉星医药包装有限公司 10 责令改正 整改到位
55 专项检查 12月20日 河北泰华医药包装有限责任公司 13 责令改正 正在整改
56 专项检查 12月27日 衡水市中医院制剂室 13 责令改正 整改到位
57 专项检查 12月27日 衡水宏宇包装制品有限公司 6 责令改正 正在整改
58 专项检查 12月28日 衡水龙康包装制品有限公司 5 责令改正 正在整改
59 专项检查 12月29日 哈励逊国际和平医院制剂室 7 责令改正 正在整改
60 日常检查 12月29日 哈励逊国际和平医院药物临床试验机构 未发现

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