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医疗器械监管科2017年上半年行政处罚案件信息公开表

2017年7月11日 15:11:01   来源:   信息公开
医疗器械监管科2017年上半年行政处罚案件信息公开表
序号 处罚文号编号 案件名称 被处罚单位 组织机构代码 违法事实 行政处罚的种类和依据 处罚结果 行政处罚的履行方式和期限 作出行政处罚的机关和日期 备注
1 (衡)械行罚决[2016]0023号  使用不符合强制性标准的医用防护口罩案 衡水市第三人民医院 40479680X13110211A5211 该院使用的河南亚都实业有限公司生产的批号为:131403001的医用防护口罩,经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验不符合国家标准要求,经调查,该批医用防护口罩是2014年4月8日和2014年5月20日从河北昌昊医疗器械有限公司购进的,共购进1200个,进价2.1元/个,至2015年1月16日本院职工使用了1100个,抽检用100个,货值金额2520元。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项 罚款2万元 已履行 衡水市食品和市场监督管理局    2016年11月25日  
2 (衡)械行罚决[2016]0024号 经营不符合强制性标准的医用防护口罩案 河北昌昊医疗器械有限公司 91131102667749570N 该公司经营的河南亚都实业有限公司生产的批号为131403001的医用防护口罩,根据国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心检验(报告编号:J-G-0152-2015)密合性项不符合GB19083-2010国家标准要求。经初步调查,该批医用防护口罩是从河南亚都实业有限公司采购的,共购进该批医用防护口罩1800个,进价每个1.1元,销售1800个,其中1200个售价2.1元,600个售价1.5元。违法所得3420元,货值金额3420元。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项 罚款2万元 已履行 衡水市食品和市场监督管理局    2016年11月25日  
3 (衡)械行罚决[2016]0025号 使用不符合强制性标准的医用防护口罩案 冀州市医院 048922133081410141 该医院使用的河南亚都实业有限公司生产的批号为131403001的医用防护口罩,经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验(报告编号:J-G-0152-2015)密合性项不符合国家标准GB19083-2010的要求,2016年5月24日现场检查,该批医用防护口罩已供医院内部全部用完,经调取该批医用防护口罩的购进记录和票据,发现该批医用防护口罩是从河北昌昊医疗器械有限公司购进的,购进日期为2014年7月3日,购进600个,进价1.5元,货值金额900元。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项 罚款2万元 已履行 衡水市食品和市场监督管理局    2016年11月25日  
4 (衡)械行罚决[2016]0006号 无证经营第三类医疗器械
孙广清(衡水市桃城区新视康眼镜店业主) 营业执照注册号:131102600072641 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械软性亲水接触镜和隐形眼镜护理液,违法所得为20元,货值金额为621元 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的软性亲水接触镜8瓶、隐形眼镜护理液15盒;
2、没收违法所得20元,罚款75000元。罚没款共计75020元。
桃城区法院终结执行 衡水市食品和市场监督管理局2016年5月17日  
5 (衡)械行罚决[2016]0007号 无证经营第三类医疗器械
李红(衡水市桃城区明佳眼镜店业主) 营业执照注册号:131102600279512 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械软性亲水接触镜和隐形眼镜护理液,违法所得为344元,货值金额1128元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的软性亲水接触镜28瓶(盒)、隐形眼镜护理液6盒;
2、没收违法所得344元,罚款75000元。罚没款共计75344元。
桃城区法院终结执行 衡水市食品和市场监督管理局2016年5月17日  
6 (衡)械行罚决[2016]0008号 无证经营第三类医疗器械
丁雪顺(衡水市桃城区华明眼镜店业主) 营业执照注册号:131102600059878 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液,违法所得为10元,货值金额为38元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的隐形眼镜润滑液3盒;
2、没收违法所得10元,罚款75000元。罚没款共计75010元。
桃城区法院终结执行 衡水市食品和市场监督管理局2016年5月17日  
7 (衡)械行罚决[2016]0009号 无证经营第三类医疗器械
衡水亨得利钟表眼镜店 营业执照注册号:131102600004262 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液和隐形眼镜润滑液,违法所得为9元,货值金额45元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的隐形眼镜多功能护理液4瓶、隐形眼镜润滑液1盒;
2、没收违法所得9元,罚款75000元。罚没款共计75009元。
桃城区法院终结执行 衡水市食品和市场监督管理局2016年5月17日  
8 (衡)械行罚决[2016]0010号 无证经营第三类医疗器械
司建生(衡水市桃城区盛祥眼镜配戴服务部业主) 营业执照注册号:131102600042400 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械软性亲水接触镜和隐形眼镜护理液,违法所得为120元,货值金额为250元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的隐形眼镜护理液2瓶、软性亲水接触镜2瓶;
2、没收违法所得120元,罚款75000元。罚没款共计75120元。
桃城区法院终结执行 衡水市食品和市场监督管理局2016年5月17日  
9 (衡)械行罚决[2017]0003号 经营标签不符合规定的防褥疮床垫 衡水为民药房连锁有限公司 78703253-1 该公司经营的江苏富林医疗设备有限公司生产的生产日期为2014年9月9日的防褥疮床垫,经河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院检验,“外部标记”项不符合标准要求。该公司于2015年1月21日从国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司购进该批产品5台,配送给总店后销售了2台,抽检1台,其余2台退回供货企业。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第二项 罚款1万元 已履行 衡水市食品和市场监督管理局    2017年5月17日  
10 (衡)械行罚决[2017]0004号 经营说明书不符合规定的医用床式气垫 衡水华安医疗器械保健品有限公司 76030194-9 该公司经营的龙口市现代医疗器械有限公司生产的批号为20150007的医用床式气垫,经河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院检验,“随机文件”项不符合标准要求。该公司于2016年3月6日从生产厂家购进该批产品8台,零售1台,抽检1台,其余6台由生产厂家召回。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第二项 罚款1万元 已履行 衡水市食品和市场监督管理局    2017年5月17日  
11 (衡)械行罚决[2017]0009号 经营标签不符合规定的医用压缩雾化器 衡水百草堂医药连锁有限公司 67207156-5 该公司经营的内蒙古英华融泰高科技发展有限公司生产的出厂日期为2014.3.20的医用压缩雾化器,经河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院检验,“外部标记”项不符合标准要求。该公司于2015年3月8日从石家庄腾林医疗器械销售有限公司购进该产品12台,抽检1台,其余11台退回供货企业。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第二项 罚款1万元 已履行 衡水市食品和市场监督管理局    2017年5月18日  

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