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医疗器械监管科2016年行政处罚案件信息公开表

2017年1月18日 16:40:00   来源:   信息公开
医疗器械监管科行政处罚案件信息公开表
序号 处罚文号编号 案件名称 被处罚单位 组织机构代码(身份证号码) 违法事实 行政处罚的种类和依据 处罚结果 行政处罚的履行方式和期限 作出行政处罚的机关和日期 备注
1 (衡)械行罚决【2016】0023号  使用不符合强制性标准的医用防护口罩案 衡水市第三人民医院 40479680X13110211A5211 该院使用的河南亚都实业有限公司生产的批号为:131403001的医用防护口罩,经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验不符合国家标准要求,经调查,该批医用防护口罩是2014年4月8日和2014年5月20日从河北昌昊医疗器械有限公司购进的,共购进1200个,进价2.1元/个,至2015年1月16日本院职工使用了1100个,抽检用100个,货值金额2520元。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项 罚款2万元 未履行 衡水市食品和市场监督管理局    2016年11月25日  
2 (衡)械行罚决【2016】0024号 经营不符合强制性标准的医用防护口罩案 河北昌昊医疗器械有限公司 91131102667749570N 该公司经营的河南亚都实业有限公司生产的批号为131403001的医用防护口罩,根据国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心检验(报告编号:J-G-0152-2015)密合性项不符合GB19083-2010国家标准要求。经初步调查,该批医用防护口罩是从河南亚都实业有限公司采购的,共购进该批医用防护口罩1800个,进价每个1.1元,销售1800个,其中1200个售价2.1元,600个售价1.5元。由此可知,该公司涉嫌经营不符合强制性标准的医用防护口罩违法所得为3420元,货值金额3420元。

罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项 罚款2万元 未履行 衡水市食品和市场监督管理局    2016年11月25日  
3 (衡)械行罚决【2016】0025号 使用不符合强制性标准的医用防护口罩案 冀州市医院 048922133081410141 该医院使用的河南亚都实业有限公司生产的批号为131403001的医用防护口罩,经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验(报告编号:J-G-0152-2015)密合性项不符合国家标准GB19083-2010的要求,2016年5月24日现场检查,该批医用防护口罩已全部用完,经调取该批医用防护口罩的购进记录和票据,发现该批医用防护口罩是从河北昌昊医疗器械有限公司购进的,购进日期为2014年7月3日,购进600个。该医院涉嫌使用不符合强制性标准的医用防护口罩。 罚款    依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项 罚款2万元 未履行 衡水市食品和市场监督管理局    2016年11月25日  
4 (衡)械行罚决[2016]0006号 无证经营第三类医疗器械
孙广清(衡水市桃城区新视康眼镜店业主) 营业执照注册号:131102600072641 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械软性亲水接触镜和隐形眼镜护理液,违法所得为20元,货值金额为621元 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的软性亲水接触镜8瓶、隐形眼镜护理液15盒;
2、没收违法所得20元,罚款75000元。罚没款共计75020元。
未履行,交桃城区法院强制执行 衡水市食品和市场监督管理局2016/5/17  
5 (衡)械行罚决[2016]0007号 无证经营第三类医疗器械
李红(衡水市桃城区明佳眼镜店业主) 营业执照注册号:131102600279512 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械软性亲水接触镜和隐形眼镜护理液,违法所得为344元,货值金额1128元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的软性亲水接触镜28瓶(盒)、隐形眼镜护理液6盒;
2、没收违法所得344元,罚款75000元。罚没款共计75344元。
未履行,交桃城区法院强制执行 2016年5月17日  
6 (衡)械行罚决[2016]0008号 无证经营第三类医疗器械
丁雪顺(衡水市桃城区华明眼镜店业主) 营业执照注册号:131102600059878 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液,违法所得为10元,货值金额为38元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的隐形眼镜润滑液3盒;
2、没收违法所得10元,罚款75000元。罚没款共计75010元。
未履行,交桃城区法院强制执行 2016年5月17日  
7 (衡)械行罚决[2016]0009号 无证经营第三类医疗器械
衡水亨得利钟表眼镜店 营业执照注册号:131102600004262 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液和隐形眼镜润滑液,违法所得为9元,货值金额45元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的隐形眼镜多功能护理液4瓶、隐形眼镜润滑液1盒;
2、没收违法所得9元,罚款75000元。罚没款共计75009元。
未履行,交桃城区法院强制执行 2016年5月17日  
8 (衡)械行罚决[2016]0010号 无证经营第三类医疗器械
司建生(衡水市桃城区盛祥眼镜配戴服务部业主) 营业执照注册号:131102600042400 无《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械软性亲水接触镜和隐形眼镜护理液,违法所得为120元,货值金额为250元。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械,罚款。 1、没收违法经营的隐形眼镜护理液2瓶、软性亲水接触镜2瓶;
2、没收违法所得120元,罚款75000元。罚没款共计75120元。
未履行,交桃城区法院强制执行 2016年5月17日  

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